×
فرهنگی
شناسه خبر : 70633
تاریخ انتشار : چهارشنبه 1400/03/26 ساعت 13:40
ساخت و تولید واکسن پاستور در چه مرحله‌ای است؟

ساخت و تولید واکسن پاستور در چه مرحله‌ای است؟

مدیر پروژه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا، ضمن تشریح آخرین اخبار از فاز سوم تست انسانی این واکسن، گفت: لازمه واکسیناسیون عمومی این است که نتایج مطالعات انجام شده روی این واکسن که در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می گیرد، توسط این سازمان و سایر مراجع ذیصلاح بررسی شده و اثربخشی و بی خطری واکسن تایید شود. بعد از اینکه این سازمان بر اساس مستندات ارائه شده، واکسن را اثربخش و بی خطر تشخیص داد، واکسیناسیون عمومی با این واکسن آغاز خواهد شد.

نورنیوز-گروه جامعه: دکتر احسان مصطفوی  درباره آخرین وضعیت کاآزمایی بالینی واکسن پاستوکووک که به صورت تولید مشترک میان ایران و کوبا است، گفت: کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای تولید مشترک انستیتو فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران، پس از انجام موفق فاز یک و دو در کشور کوبا بر روی جمعیتی در حدود 1000 نفر، در هشت شهر کشور از اردیبهشت ماه آغاز شد و اولین تزریق کارآزمایی بالینی واکسن کرونای مشترک کوبا و ایران در ششم اردیبهشت ماه در شهر اصفهان آغاز شد. تا پایان اردیبهشت ماه 24 هزار نفر در این شهرها وارد شدند و تزریق اول واکسن را انجام دادند.  

پایان تزریق دوز دوم تا آخر خرداد ماه

وی افزود: از چهارم خرداد ماه نیز تزریق دوم واکسن آغاز شده است و تاکنون بیش از 19 هزار و 500 نفر واکسن دوم را تزریق کرده‌اند. پیش‌بینی ما این است که تا پایان خرداد ماه تزریق دوم هم به پایان برسد. باید توجه کرد که دو هفته بعد از تزریق دوم، مدت زمانی است که حد مطلوب ایمنی‌زایی واکسن کرونا محسوب می‌شود.  

مصطفوی ادامه داد: بنابراین از دو هفته بعد از تزریق دوم، مطالعه اثربخشی این واکسن آغاز می‌شود و افراد در یک بازه زمانی دو تا سه ماهه مورد پیگیری قرار خواهند گرفت. در این مدت، کارایی واکسن در افرادی که واکسن را دریافت کردند، در مقایسه با افرادی که واکسن‌نما را دریافت کرده‌اند، مقایسه شده و تاثیر این کاندیدای واکسن در پیشگیری از فرم‌های علامت‌دار، شدید و مرگ ناشی از کرونا مورد مقایسه قرار گرفته و سنجیده می‌شوند. البته همزمان مطالعه ایمنی سلولی و هومورال نیز بر روی درصدی از افراد انجام خواهد شد.  

واکسن "پاستوکووک" تاکنون عوارض جدی نداشته است

وی درباره عوارض احتمالی این واکسن در فاز سوم مطالعه بالینی، گفت: ما سیستم فعالی برای گزارش‌گیری از افراد و داوطلبان دریافت واکسن طراحی کرده ایم. به طوری که افراد هم خودشان می‌توانند وارد سامانه شده و ثبت عوارض و رخدادهای بعد از واکسن را داشته باشند و هم همکاران ما به صورت فعال با آنها تماس می‌گیرند. بنابراین عملا از تمام افرادی که در مطالعه شرکت کرده اند، عوارض بعد از تزریق را سوال و ثبت می کنیم. خوشبختانه تاکنون عارضه جدی و شدید ناشی از تزریق این واکسن در هر دو تزریق انجام شده گزارش نشده است، و عوارض گزارش شده خفیف بوده است. در اغلب افراد نیز هیچ عارضه‌ای، حتی درد محل تزریق نیز گزارش نشده است.  

تاثیر واکسن ایرانی-کوبایی بر جهش‌های شایع کرونا

مصطفوی درباره مطالعه واکسن پاستوکووک بر روی انواع جهش‌یافته ویروس کرونا نیز گفت: کشور کوبا در حال بررسی تاثیر این واکسن بر روی واریانت‌های شایع است که نتایج اولیه آن هم امیدوارکننده‌ بوده است و نشان داده که این واکسن در برابر واریانت‌های شایع شناخته شده در دنیا، اثربخشی و ایمنی‌زایی خودش را همچنان حفظ می‌کند.  

آغاز کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی - کوبایی بر کودکان

وی همچنین گفت: کوبا آزمایش این کاندیدای واکسن را بر روی کودکان هم آغاز کرده است. در این مطالعه، مطالعات کارآزمایی بالینی فاز اول و دوم این واکسن برای سنین بین سه تا 18 سال در دستور کار قرار گرفته است و برای اجرای طرح، 350 خردسال واکسینه خواهند شد.

"پاستوکووک" چه زمانی وارد واکسیناسیون عمومی کشور می‌شود؟

وی درباره زمان ورود واکسن به واکسیناسیون عمومی کشور، گفت: ما همزمان با کارآزمایی بالینی، تولید این واکسن را هم در انستیتو پاستور ایران با نام " پاستوکووک" آغاز کرده ایم. لازمه واکسیناسیون عمومی این است که نتایج مطالعات انجام شده روی این کاندیدای واکسن که در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می گیرد توسط این سازمان و سایر مراجع ذی صلاح بررسی شده و اثربخشی و بی خطری واکسن تایید شود. بعد از اینکه این سازمان بر اساس مستندات ارائه شده، واکسن را اثربخش و بی خطر تشخیص داد، واکسیناسیون عمومی با این واکسن آغاز خواهد شد.

مصطفوی گفت: پیش‌بینی‌مان این است که در اواخر مرداد ماه و اوایل شهریورماه، بتوانیم تحلیل اولیه بررسی اثربخشی این کاندیدای واکسن را انجام دهیم و نتایج در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گیرد. البته تحلیل نهایی بررسی اثربخشی این واکسن برای شهرهایی که دو دوز تزریق واکسن را داشته اند احتمالا در مهرماه ارائه می شود.


ایسنا
نظرات

آگهی تبلیغاتی
آخرین اخبار
سیاست نامه | روشنگری هنرمندانه پزشکیان در آوردگاه نیویورک
انتصاب معاون اداری و مالی وزارت امور خارجه
عراقچی: قطعنامه 2231 باید 18 اکتبر پایان یابد
برگزاری مراسم سالگرد شهادت سید حسن نصرالله + زمان و جزییات
حادثه تلخ تصادف ‌اتوبوس دانشجویان در جاده سمنان
اعلام خودروهای عرضه شده در هشتمین مرحله فروش اینترنتی ایران خودرو + جدول قیمت
پیش فروش اینترنتی محصولات سایپا بدون قرعه کشی+ جدول زمان تحویل
واکنش قطر به عذرخواهی نتانیاهو
وضعیت آب و هوا امروز سه‌شنبه 7 مهر 1404 + وضعیت استان‌ها
الجزیره: متن پیشنهاد ترامپ برای پایان جنگ غزه در اختیار حماس قرار گرفت
عذرخواهی در واشنگتن؛ عقب‌نشینی تاکتیکی یا تغییر راهبرد؟
کیفیت هوای تهران قابل قبول است
واریز مبلغ 50 هزار میلیارد تومان سود سهام عدالت تا پایان هفته + جزئیات
5 ساله ها به مدرسه می روند+جزییات
در زندگی ما جایی برای مولانا هست؟
تحول در آینده کشاورزی ژاپن با تراکتور هیدروژنی خودران
شیائومی 17 نیامده رکوردشکنی کرد
در طول سال‌های زندگی‌مان چقدر کمبود خواب داریم؟
یادگار شیعی دوران آل‌بویه در اقلید پیدا شد
تأثیر سیگار پدران بر پیری بیولوژیکی فرزندان
توصیه‌های طب ایرانی برای تقویت قلب
کره‌شمالی: هرگز برنامه هسته‌ای را کنار نخواهیم گذاشت
نوراینفو | چه زمانی به روانشناس مراجعه کنیم ؟
گسترش پروژه‌های املاک ترامپ در خلیج فارس
ترامپ کاخ سفید را طلایی کرد
واکنش شهرداران آمریکا به تهدید جام جهانی از سوی ترامپ
صلح ابدی ترامپ!
کره جنوبی و چین خواهان بازبینی توافق تجاری با امریکا شدند
حماس: طرح آمریکا را بررسی می‌کنیم
وزیر خارجه اوکراین: هیچ جای امنی در روسیه وجود نخواهد داشت
پنتاگون از نگرانی کمبود موشک دست به کار شد
همزمان با قطع اینترنت در افغانستان؛ دلار تلگرامی تهران هم مختل شد
انصارالله: طرح ترامپ قابل اجرا نیست
تمدید تحریم‌ها علیه نیکاراگوئه از سوی اتحادیه اروپا
نخست وزیر مجارستان: اتحادیه اروپا قاره را به پروژه جنگی تبدیل کرده است
9 کشته در اثر انفجار بمبی در پاکستان
پایان خاموشی‌های امسال 21 روز زودتر از سال گذشته
ترامپ: امیدوارم ایالات متحده و ایران بتوانند با یکدیگر کنار بیایند!
روسیه در اتیوپی و ویتنام هم‌زمان نیروگاه هسته‌ای می‌سازد
تبادل تجاری ایران با بیش از 100 کشور در نیمه نخست سال
خودروی سرویس مخفی آمریکا نزدیک کاخ سفید آتش گرفت
طرح 20 بندی ترامپ برای غزه منتشر شد
عارف: روسیه جایگاه مهمی در سیاست خارجی ایران دارد
کاخ سفید: نتانیاهو دیگر به قطر حمله نمی‌کند
نورنما | لوت شگفت انگیزترین کویر ایران
عذرخواهی نتانیاهو از قطر، وزرای اسرائیلی را به جان هم انداخت!
حماس: در قبال پایان جنگ و عقب نشینی اشغالگران از غزه آماده‌ایم
غول‌های سرمایه‌گذاری، آمریکا را ترک می‌کنند
مسدود شدن دارایی‌های بانک مرکزی ایران از سوی اتحادیه اروپا کذب است
نشانی الکترونیک سامانه بررسی برقراری مجدد یارانه اعلام شد
X
آگهی تبلیغاتی